Cara Cek Keaslian Izin Edar Alat Kesehatan AKD Kemenkes Secara Online

Mencantumkan nomor AKD pada kemasan belum cukup untuk membuktikan bahwa sebuah alat kesehatan benar-benar terdaftar. Nomor dapat salah ketik, sudah tidak sesuai dengan produk, digunakan untuk varian berbeda, atau bahkan dicantumkan tanpa hubungan dengan barang yang dijual. Karena itu, konsumen dan buyer perusahaan perlu memeriksa data langsung pada sistem resmi Kementerian Kesehatan.

Proses cek AKD alat kesehatan online dapat dilakukan melalui e-Info Alkes dan PKRT. Platform ini menampilkan nomor izin edar, nama produk, tipe, pendaftar, produsen, serta status NIE yang tercatat. Pemeriksaan tidak berhenti ketika nomor berhasil ditemukan. Informasi pada hasil pencarian harus dibandingkan satu per satu dengan kemasan dan dokumen barang. Panduan ini menjelaskan langkah pencarian, cara membaca hasil, solusi ketika data tidak muncul, dan metode menyimpan bukti verifikasi untuk kebutuhan procurement.

Persiapan Sebelum Mengecek Nomor AKD

Sebelum membuka situs Kementerian Kesehatan, siapkan produk atau foto kemasan yang jelas. Jangan hanya mengandalkan nomor yang dikirim penjual melalui chat karena buyer perlu mencocokkan seluruh identitas produk.

Data yang sebaiknya disiapkan:

• nomor izin edar;
• nama produk;
• merek;
• tipe atau model;
• ukuran;
• nama produsen;
• nama pendaftar;
• foto sisi depan dan belakang kemasan;
• nomor batch;
• tanggal kedaluwarsa.

Nomor izin edar alat kesehatan dalam negeri menggunakan awalan AKD, sedangkan produk impor menggunakan awalan AKL. FAQ Direktorat Jenderal Farmasi dan Alat Kesehatan menjelaskan bahwa nomor izin edar terdiri dari 11 digit angka setelah kode awalan. Informasi resminya tersedia pada FAQ Ditjen Farmalkes.

“Nomor ditemukan bukan berarti pemeriksaan selesai. Keaslian data baru lebih meyakinkan setelah nama produk, tipe, produsen, pendaftar, dan statusnya cocok dengan barang yang dipegang.” — Tim Fit-U

Langkah 1: Buka Situs Resmi e-Info Alkes

Masuk ke e-Info Alkes dan PKRT Kementerian Kesehatan. Platform tersebut merupakan layanan resmi yang memungkinkan masyarakat, tenaga kesehatan, dan pelaku usaha mengakses data produk, industri, distributor, serta status izin edar.

Pada halaman utama, pilih menu atau tombol untuk melakukan pengecekan izin. Halaman pencarian langsung juga dapat dibuka melalui fitur pencarian e-Info Alkes.

Pastikan domain yang digunakan benar

Perhatikan alamat situs. Domain resmi menggunakan:

infoalkes.kemkes.go.id

Hindari memasukkan data atau mempercayai hasil dari situs yang:

• menggunakan domain mirip tetapi bukan `kemkes.go.id`;
• meminta pembayaran untuk pencarian;
• tidak menampilkan sumber data;
• hanya menyediakan gambar sertifikat;
• menampilkan hasil tanpa status izin;
• mengarahkan pengguna ke akun penjual.

Situs pihak ketiga dapat digunakan sebagai referensi tambahan, tetapi keputusan utama perlu merujuk pada sumber resmi.

Langkah 2: Pilih Dasar Pencarian

Halaman pencarian menyediakan pilihan pencarian berdasarkan data tertentu. Tampilan dapat berubah ketika sistem diperbarui, tetapi prinsip pencariannya tetap sama.

Gunakan urutan berikut agar hasil lebih akurat.

Cari berdasarkan nomor izin edar

Nomor izin merupakan pilihan paling spesifik. Ketik nomor sebagaimana tercantum pada kemasan.

Agar pencarian tidak gagal:

• hindari spasi tambahan;
• periksa angka 0 dan huruf O;
• periksa angka 1 dan huruf I;
• jangan memasukkan nomor batch;
• jangan memasukkan barcode;
• salin nomor secara lengkap;
• coba dengan dan tanpa awalan bila kolom mengharuskan format tertentu.

Cari berdasarkan nama produk

Bila nomor tidak ditemukan, gunakan nama produk. Mulai dari kata yang paling unik, bukan seluruh kalimat panjang pada kemasan.

Contoh pencarian:

• masker medis;
• disposable face mask;
• KN95;
• alcohol swab;
• examination gloves;
• hair cap.

Hasil nama produk dapat cukup banyak. Gunakan merek, tipe, atau produsen untuk mempersempit pemeriksaan.

Cari berdasarkan produsen atau pendaftar

Pencarian berdasarkan perusahaan berguna ketika buyer ingin melihat beberapa produk yang terdaftar atas nama produsen atau pendaftar tertentu.

Namun, keberadaan satu produk dari perusahaan tersebut tidak berarti seluruh produk bermerek sama telah memiliki izin. Setiap barang tetap harus dicocokkan dengan data spesifiknya.

Langkah 3: Baca Hasil Pencarian dengan Benar

Halaman hasil e-Info Alkes dapat menampilkan kolom seperti:

• Nomor Izin Edar;
• Nama Produk;
• Tipe;
• Keterangan;
• Pendaftar;
• Produsen;
• Status NIE.

Setiap kolom menjawab pertanyaan berbeda.

Nomor izin edar

Nomor pada sistem harus sama dengan kemasan. Perbedaan satu digit pun perlu diklarifikasi.

Jangan menganggap nomor hampir sama masih dapat diterima. Nomor berbeda dapat merujuk pada produk atau registrasi lain.

Nama produk

Nama produk harus memiliki hubungan yang jelas dengan barang. Perbedaan kecil dalam gaya penulisan mungkin terjadi, tetapi jenis produknya tidak boleh berubah.

Contoh ketidaksesuaian serius:

• kemasan masker KN95, hasil pencarian masker earloop;
• kemasan alcohol swab, hasil pencarian kasa;
• kemasan sarung tangan nitrile, hasil pencarian latex;
• masker anak menggunakan nomor masker dewasa tanpa cakupan tipe yang jelas.

Tipe atau model

Tipe merupakan bagian yang sering diabaikan. Dalam satu merek dapat terdapat produk dengan bentuk, ukuran, warna, jumlah lapisan, atau target pengguna berbeda.

Buyer perlu memastikan tipe hasil pencarian mencakup barang yang sedang diperiksa.

Pendaftar

Pendaftar adalah pihak yang mendaftarkan atau memegang izin edar produk sesuai sistem. Nama pendaftar tidak selalu sama dengan merek dagang yang terlihat di depan kemasan.

Periksa apakah nama tersebut masuk akal dan konsisten dengan informasi distributor atau perusahaan pada label.

Produsen

Produsen menunjukkan pihak yang memproduksi alat kesehatan. Nama pada database perlu dibandingkan dengan informasi pabrik di kemasan atau dokumen pemasok.

Status NIE

NIE berarti Nomor Izin Edar. Status pada hasil pencarian perlu diperiksa untuk memastikan data tidak hanya pernah terdaftar, tetapi masih memiliki kondisi yang dapat diterima untuk transaksi.

Karena status dapat berubah, pembelian berulang sebaiknya disertai pengecekan baru.

Langkah 4: Cocokkan Data dengan Kemasan

Gunakan tabel kerja sederhana berikut.

Pemeriksaan ini penting karena nomor asli dapat disalahgunakan pada produk lain. Menemukan nomor di database belum membuktikan bahwa barang fisik yang dipegang berasal dari registrasi tersebut.

Langkah 5: Simpan Bukti Verifikasi

Untuk pembelian pribadi, screenshot hasil dapat membantu bila terjadi masalah. Untuk klinik, apotek, reseller, atau perusahaan, verifikasi sebaiknya disimpan lebih terstruktur.

Dokumen yang dapat disimpan:

• screenshot hasil pencarian;
• tanggal pemeriksaan;
• URL halaman;
• foto kemasan;
• nomor batch;
• invoice;
• technical data sheet;
• salinan izin edar dari pemasok;
• hasil uji yang relevan;
• nama petugas yang melakukan pengecekan.

Buat nama file yang mudah dicari, misalnya:

`2026-07-28_AKD_Masker-Earloop_Fit-U_Verifikasi.pdf`

Bukti ini membantu saat audit, penerimaan barang, evaluasi vendor, atau penanganan keluhan.

Apa yang Dilakukan Jika Nomor AKD Tidak Ditemukan?

Nomor tidak ditemukan belum selalu berarti produk palsu. Masalah dapat berasal dari format pencarian, perubahan tampilan sistem, atau kesalahan membaca kemasan.

Lakukan langkah berikut.

Periksa kembali nomor

Bandingkan setiap digit. Foto buram sering membuat angka terbaca salah.

Cari berdasarkan nama produk

Gunakan beberapa variasi nama, termasuk istilah bahasa Inggris dan nama generik.

Cari berdasarkan produsen

Lihat apakah produk muncul pada daftar perusahaan yang bersangkutan.

Periksa kategori AKD atau AKL

Produk impor seharusnya menggunakan AKL, bukan AKD. Pastikan buyer tidak mencari pada kategori yang salah.

Daftar produk dalam negeri tersedia pada halaman Daftar Izin Edar Alkes Dalam Negeri, sedangkan produk luar negeri tersedia pada Daftar Izin Edar Alkes Luar Negeri.

Minta dokumen dari pemasok

Minta pemasok memberikan:

• salinan izin edar lengkap;
• nama produk yang terdaftar;
• nomor dan tipe;
• nama produsen;
• penjelasan perbedaan data;
• bukti bahwa varian termasuk dalam izin.

Jangan menerima jawaban “semua produk kami sudah Kemenkes” tanpa data spesifik.

Tunda transaksi bila belum jelas

Untuk pembelian B2B, karantina sampel atau tahan persetujuan vendor sampai ketidaksesuaian selesai.

Apa yang Dilakukan Jika Nomor Ditemukan tetapi Datanya Berbeda?

Ketidaksesuaian perlu dibedakan antara perbedaan penulisan kecil dan perbedaan identitas produk.

Perbedaan yang perlu klarifikasi

Contohnya:

• singkatan nama perusahaan;
• tambahan nama dagang;
• format tipe yang berbeda;
• perubahan alamat;
• variasi penulisan merek.

Perbedaan yang perlu menghentikan pembelian sementara

Contohnya:

• jenis produk berbeda;
• produsen berbeda;
• merek berbeda;
• tipe tidak mencakup barang;
• AKD digunakan pada barang impor yang tidak sesuai;
• nomor terdaftar untuk produk lain;
• status izin bermasalah.

Minta klarifikasi tertulis dari pemasok, bukan hanya penjelasan melalui telepon.

Red Flags Saat Mengecek Izin Edar

Waspadai kondisi berikut:

• penjual tidak menampilkan foto nomor izin;
• hanya ada tulisan “Kemenkes RI” tanpa nomor;
• nomor tidak dapat ditemukan;
• hasil pencarian merujuk produk lain;
• satu nomor digunakan untuk banyak jenis produk;
• label ditutup stiker baru;
• kemasan tampak dicetak ulang;
• produsen dan pendaftar tidak dapat dijelaskan;
• seller menolak mengirim foto belakang box;
• screenshot database dipotong sehingga identitas produk tidak terlihat;
• klaim sertifikasi hanya berasal dari marketplace;
• harga jauh di bawah pasar tanpa dokumen.

Red flag bukan vonis akhir, tetapi alasan kuat untuk melakukan pemeriksaan tambahan.

Cara Memverifikasi Produk Fit-U

Untuk produk Fit-U, nomor registrasi perlu diperiksa pada masing-masing kemasan karena setiap tipe dapat memiliki identitas izin berbeda.

Halaman yang dapat dijadikan rujukan awal:

• masker KF94 Fit-U;
• masker KN95 Fit-U;
• masker medis earloop Fit-U;
• masker duckbill Fit-U;
• hairnet Fit-U;
• alcohol swabs Fit-U;
• hand gloves Fit-U.

Untuk memahami fungsi nomor registrasi sebelum melakukan pengecekan, baca kenapa izin edar AKD penting sebelum membeli masker medis.

Checklist Cek AKD untuk Procurement

Gunakan checklist berikut sebelum menyetujui pembelian:

• Nomor dibaca langsung dari kemasan.
• Pencarian dilakukan melalui domain resmi Kemenkes.
• Nomor ditemukan.
• Nama produk cocok.
• Tipe atau model cocok.
• Merek tidak bertentangan.
• Produsen cocok.
• Pendaftar dapat ditelusuri.
• Status NIE diperiksa.
• Foto kemasan disimpan.
• Nomor batch dicatat.
• Tanggal pemeriksaan dicatat.
• Dokumen pemasok tersedia.
• Produk yang datang diperiksa ulang.
• Perubahan kemasan atau nomor dievaluasi.

FAQ Cek AKD Online

Di mana cara cek izin edar Kemenkes?

Gunakan situs resmi e-Info Alkes dan PKRT pada domain infoalkes.kemkes.go.id.

Apakah nomor AKD yang muncul berarti produknya pasti asli?

Belum tentu. Nomor harus dicocokkan dengan nama produk, tipe, produsen, pendaftar, status, dan barang fisik.

Kenapa nomor AKD tidak ditemukan?

Penyebabnya dapat berupa salah ketik, format pencarian, kategori AKD/AKL yang salah, atau produk memang tidak terdaftar sesuai nomor tersebut.

Apakah satu merek cukup dicek satu kali?

Tidak. Setiap tipe atau varian perlu diverifikasi karena dapat memiliki nomor dan data registrasi berbeda.

Seberapa sering perusahaan perlu mengecek ulang?

Lakukan saat onboarding vendor, pembelian produk baru, perubahan kemasan, pembelian berulang secara berkala, dan ketika ada informasi perubahan status.

Kesimpulan

Cek AKD alat kesehatan online merupakan proses sederhana yang dapat mencegah kesalahan pembelian bernilai besar. Langkahnya bukan hanya memasukkan nomor ke kolom pencarian, tetapi mencocokkan identitas produk, tipe, produsen, pendaftar, dan status dengan kemasan yang diterima.

Bagi konsumen, pengecekan ini memberi dasar yang lebih kuat daripada klaim penjual. Bagi procurement, hasil pencarian dapat menjadi bukti persetujuan vendor, kontrol penerimaan barang, dan dokumentasi audit. Apabila data berbeda atau tidak ditemukan, transaksi sebaiknya ditunda sampai pemasok memberi klarifikasi yang dapat diverifikasi.

Untuk meminta nomor registrasi, dokumen produk, sampel, atau penawaran produk Fit-U yang dapat diperiksa melalui sistem Kementerian Kesehatan, hubungi tim Fit-U melalui WhatsApp.